在開始服用他達拉非之前，請仔細閱讀注意事項。注意事項可能會有更新，請隨時關注。這些信息不能代替您與醫生的溝通，如果您對他達拉非有任何疑問，請諮詢您的醫生或藥劑師。

 

1.已知對他達拉非過敏的患者不得服用他達拉非。

 

2.臨床研究顯示，他達拉非能增強硝酸鹽藥物的降壓作用。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽藥物的患者嚴禁服用他達拉非片。（如果您不確定是否正在服用硝酸鹽藥物，請諮詢您的醫生或藥劑師。）

 

1.性生活會給心髒病患者帶來潛在的心臟風險。因此，他達拉非不應用於建議不宜進行性生活的心髒病患者。以下人群不建議服用他達拉非：

      （1）在最近90天內發生過心肌梗塞的患者。

      （2）不穩定型心絞痛或在性交過程中發生過心絞痛的患者。

      （3）在過去6個月內達到紐約心髒病協會診斷標準2級或超過2級的心衰患者。

      （4）難治性心律失常、低血壓（<90/50mmHg）,或難治性高血壓患者。

      （5）最近6個月內發生過中風的患者。

 

2.關於重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限，使用前需要進行認真的利益/風險評估。

 

3.他達拉非的臨床試驗未報告發生異常勃起。但另一個PDE5抑製劑西地那非曾報告發生異常勃起，因此勃起時間超過4小時或更長時間時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導致陰莖組織破壞並永久喪失勃起能力。

 

4.以下患者應慎用他達拉非：容易發生異常勃起提患者（如鐮狀細胞貧血、多發性骨髓瘤或白血病），或陰莖解剖異常的患者（如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或Peyronie病）。

 

5.陰莖勃起功能障礙的診斷應包括明確潛在的病因並在適當的評估後再確定相應的治療。至於他達拉非對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術的患者和前列腺切除術的患者是否有效，目前還不清楚。

 

6.他達拉非不能用於下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳性的患者、或者半乳糖分解酵素缺乏的患者、或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。

 

7.正在使用α受阻體滯劑，如多沙唑嗪的患者，如聯合使用他達拉非，在一些患者可能導致症狀性低血壓。所以，不推薦他達拉非與α受阻體滯劑聯合使用。

 

8.如果給正在使用強效的CYP3A4抑製劑（如利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑 、紅黴素）的患者開他達拉非處方，應特別注意。因為已經發現他達拉非與此類藥物聯合使用，可以增強他達拉非的暴露量（AUC）。

 

9.他達拉非和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此，不推薦此類合用。

 

10.在一項狗的試驗中，以每天給予他達拉非25mg/kg/天的劑量或更多，持續6-12個月（比人類應的20mg/kg/天的單劑量至少高出3倍的暴露率 [範圍3.7-18.6]），發現有些試驗狗的輸精管上皮細胞發生退化，並由此導致精子數量降低，在兩組對健康志願者進行的連續6個月的研究結果表明，在人類中不會發生上述狗試驗中觀察到的臨床現象。尚未確定長期連續每日服用他達拉非後的影響，因此禁止連續每日服用。

 

11.他達拉非對駕駛和操作機器的能力無影響或可以忽略。尚未進行對這種潛在影響的特別研究。儘管在臨床試驗中安慰劑和他達拉非組報告的眩暈頻率相似，患者在駕車和操作機器前仍應知曉自己對他達拉非的反應。