重要安全信息
Sertraline 舍曲林 (品牌名：Zoloft）

關於舍曲林 (ZOLOFT)，我應該了解哪些最重要的信息？

舍曲林和其他抗抑鬱藥物可能會引起嚴重的副作用。如果您有以下任何症狀，請立即致電您的醫療保健提供者，或在緊急情況下撥打 911。

1. 自殺念頭或行為：

• 舍曲林和其他抗抑鬱藥物可能會增加某些 24 歲及以下人群的自殺念頭或行為，尤其是在治療的最初幾個月內或改變劑量時。
• 抑鬱症或其他嚴重的精神疾病是自殺念頭或行為的最重要原因。
• 注意這些變化，如果您發現情緒、行為、行為、想法或感覺出現新的或突然的變化，尤其是嚴重的變化，請立即致電您的醫療保健提供者。
  • 當開始使用舍曲林或改變劑量時，要特別注意這些變化。
  • 與您的醫療保健提供者進行所有後續訪問，如果您擔心出現症狀，請在兩次訪問之間致電。

如果您有以下任何症狀，請立即致電您的醫療保健提供者，或在緊急情況下撥打 911，尤其是當這些症狀是新出現的、更嚴重的或讓您擔心時：

• 企圖自殺
• 有攻擊性或暴力行為
• 新的或更嚴重的抑鬱症
• 感到煩躁、不安、憤怒或易怒
• 活動量增加或說話多於您的正常水平
• 以危險的衝動行事
• 關於自殺或死亡的想法
• 新的或更嚴重的焦慮或驚恐發作
• 睡眠困難
• 行為或情緒的其他異常變化

2. 血清素綜合症。這種情況可能危及生命，症狀可能包括：

• 激動、幻覺、昏迷或精神狀態的其他變化
• 協調問題或肌肉抽搐（反應過度）
• 心跳加速、高血壓或低血壓
• 噁心、嘔吐或腹瀉
• 出汗或發燒
• 肌肉僵硬

3.出血機會增加。

舍曲林和其他抗抑鬱藥可能會增加出血或瘀傷的風險，尤其是如果您服用血液稀釋劑華法林（Coumadin®、 Jantoven® ）、非甾體抗炎藥（NSAID，如布洛芬或萘普生）或阿司匹林。

4.躁狂發作。症狀可能包括：

• 能量大大增加
• 賽車思想
• 異常宏偉的想法
• 嚴重的睡眠障礙
• 魯莽的行為
• 過度快樂或煩躁
• 說話比平時多或快

5. 癲癇發作或抽搐。
6. 青光眼（閉角型青光眼）。

包括舍曲林在內的許多抗抑鬱藥物可能會引起某種類型的眼部問題，稱為閉角型青光眼。如果您有眼痛、視力改變或眼睛內部或周圍腫脹或發紅，請致電您的醫療保健提供者。只有一些人面臨這些問題的風險。您可能需要進行眼科檢查，看看您是否處於危險之中，如果是，則接受預防性治療。

7. 食慾或體重變化。治療期間應監測兒童和青少年的身高和體重。
8. 血液中的低鹽（鈉）含量。老年人可能面臨更大的風險。症狀可能包括：

• 頭痛
• 虛弱或感覺不穩定
• 混亂，注意力不集中或思考問題，或記憶力問題

未先與您的醫療保健提供者交談，請勿停用舍曲林。过快停用舍曲林可能会导致严重的症状，包括：

• 焦慮、煩躁、情緒高漲或低落、坐立不安或睡眠習慣改變
• 頭痛、出汗、噁心、頭暈
• 觸電般的感覺、顫抖、混亂

什麼是捨曲林 (ZOLOFT)？

舍曲林是一種處方藥，用於治療:

• 重度抑鬱症 (MDD)
• 恐慌症
• 社交焦慮症
• 強迫症（OCD）
• 創傷後應激障礙（PTSD）
• 經前期煩躁症 (PMDD)

與您的醫療保健提供者討論治療抑鬱症的風險以及不治療抑鬱症的風險非常重要。您應該與您的醫療保健提供者討論所有治療選擇。

舍曲林可安全有效地治療 6 至 17 歲的強迫症兒童。

尚不清楚舍曲林用於患有強迫症的 6 歲以下兒童或患有其他行為健康問題的兒童是否安全有效。

如果您認為捨曲林治療後您的病情沒有好轉，請諮詢您的醫療保健提供者。

誰不應該服用舍曲林 (ZOLOFT)？

如果您有以下情況，請勿服用舍曲林：

• 服用單胺氧化酶抑製劑 (MAOI)。如果您不確定是否服用 MAOI，包括抗生素利奈唑胺，請諮詢您的醫療保健提供者或藥劑師。
• 在停用舍曲林後 2 週內服用了 MAOI，除非您的醫療保健提供者指示這樣做。
• 在過去 2 週內停止服用 MAOI，除非您的醫療保健提供者指示您這樣做。
• 服用任何其他含有捨曲林的藥物（如鹽酸舍曲林或鹽酸舍曲林）。
• 服用抗精神病藥匹莫齊特 ( Orap® )，因為這會導致嚴重的心臟問題。
• 對舍曲林或舍曲林中的任何成分過敏。有關舍曲林成分的完整列表，請參閱本用藥指南的末尾。
• 由於酒精含量，請服用 Antabuse®（雙硫崙）（如果您服用液體形式的捨曲林）。

服用舍曲林的時間接近 MAOI 的人可能會產生嚴重甚至危及生命的副作用。如果您有以下任何症狀，請立即尋求醫療幫助：

• 高燒
• 心率或血壓的快速變化
• 不受控制的肌肉痙攣
• 困惑
• 僵硬的肌肉
• 意識喪失（昏倒）

在服用舍曲林 (ZOLOFT) 之前，我應該告訴我的醫療保健提供者什麼？

在開始使用舍曲林之前，如果您有以下情況，請告訴您的醫療保健提供者：

• 肝臟問題
• 心臟問題
• 雙相情感障礙或躁狂症
• 腎臟問題
• 或有癲癇發作或抽搐
• 血液中的鈉含量低
• 中風史
• 高血壓
• 或有出血問題

懷孕或計劃懷孕。您的寶寶出生後可能會出現戒斷症狀，或者出生時患嚴重肺部疾病的風險可能會增加。與您的醫療保健提供者討論在懷孕期間服用舍曲林的好處和風險。

正在哺乳或計劃哺乳。少量舍曲林可能會進入您的母乳。與您的醫療保健提供者討論服用舍曲林期間餵養寶寶的最佳方式。

告訴您的醫療保健提供者您服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。舍曲林和某些藥物可能會相互作用，可能效果不佳，或可能導致嚴重的副作用。

您的醫療保健提供者或藥劑師可以告訴您將舍曲林與其他藥物一起服用是否安全。在服用舍曲林期間，請勿在未先與您的醫療保健提供者交談的情況下開始或停止任何藥物。

為了獲得治療而隱瞞或提供有關您的健康和病史的不准確信息可能會導致傷害，包括在某些情況下死亡。

我該如何服用舍曲林 (ZOLOFT)？

• 完全按照規定服用舍曲林。您的醫療保健提供者可能需要更改舍曲林的劑量，直到它是適合您的劑量。
• 舍曲林片劑可與或不與食物一起服用。
• 混合後舍曲林口服溶液可能看起來混濁或渾濁，這是正常的。
• 舍曲林口服液使用前必須稀釋
  • 在您準備好服用之前不要混合舍曲林。
  • 稀釋舍曲林口服溶液時，只能使用水、薑汁汽水、檸檬/酸橙汽水、檸檬水或橙汁。
  • 口服滴管含有乳膠。如果您對乳膠敏感或過敏，請向您的醫療保健提供者或藥劑師諮詢測量藥物的最佳方法。
• 如果您錯過了一劑舍曲林，請在記起時盡快服用錯過的劑量。如果幾乎是下一次服藥的時間，請跳過錯過的劑量並在正常時間服用下一次服藥。不要同時服用兩劑舍曲林

如果您服用過多舍曲林，請立即致電您的醫療保健提供者或中毒控制中心，或立即前往最近的醫院急診室。

服用舍曲林 (ZOLOFT) 時應該避免什麼？

舍曲林會導致嗜睡或影響您做出決定、清晰思考或快速反應的能力。在您了解舍曲林對您的影響之前，您不應駕駛、操作重型機械或進行其他危險活動。服用舍曲林時不要飲酒。

舍曲林 (ZOLOFT) 可能產生的副作用是什麼？

舍曲林可能會引起嚴重的副作用，包括

• 參見（“關於舍曲林我應該了解哪些最重要的信息？”）[https://www .getroman.com/drugs/sertraline/#ISI]

服用舍曲林的成年人最常見的副作用包括：

• 噁心，食慾不振，
• 腹瀉或消化不良
• 出汗增多
• 震顫或搖晃
• 攪動
• 睡眠習慣改變，包括嗜睡或失眠增加
• 性問題，包括性慾下降和射精失敗
• 感到疲倦或疲勞
• 焦慮

服用舍曲林的兒童和青少年最常見的副作用包括肌肉運動或激動異常增加、流鼻血、尿失禁、攻擊性反應、可能的生長速度減慢和體重變化。在舍曲林治療期間應監測您孩子的身高和體重。

如果您有任何困擾您或不會消失的副作用，請告訴您的醫療保健提供者。

這些並不是捨曲林所有可能的副作用。有關更多信息，請諮詢您的醫療保健提供者或藥劑師。

打電話給您的醫生，徵求有關副作用的醫療建議。您可以撥打 1-800-FDA-1088 向 FDA 報告副作用。

我應該如何儲存舍曲林？

• 在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室溫下儲存舍曲林。
• 將舍曲林瓶蓋緊。

將舍曲林和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。

有關安全有效使用舍曲林的一般信息：

有時會出於藥物指南中未列出的目的開出藥物。不要將舍曲林用於未規定的情況。不要給其他人服用舍曲林，即使他們有相同的情況。這可能會傷害他們。

本用藥指南總結了有關舍曲林的最重要信息。如果您想了解更多信息，請諮詢您的醫療保健提供者。您可以向您的醫療保健提供者或藥劑師詢問為醫療保健專業人員編寫的關於舍曲林的信息。

的更多信息，請致電 1-800-438-1985 或訪問www.pfizer.com

舍曲林的成分是什麼？

有效成分：鹽酸舍曲林

非活性成分：片劑：二水磷酸氫鈣、D&C Yellow #10 鋁色澱（25 mg 片劑）、FD&C Blue #1 鋁色澱（25 mg 片劑）、FD&C Red #40 鋁色澱（25 mg 片劑）、FD&C Blue #2 鋁色澱（50 毫克片劑）、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙二醇、聚山梨醇酯 80、羥基乙酸澱粉鈉、合成黃色氧化鐵（100 毫克片劑）和二氧化鈦。

口服液：甘油、酒精（12%）、薄荷醇、丁基羥基甲苯（BHT）