重要安全信息
司美格魯肽(Wegovy ) 針劑
關於司美格魯肽( Wegovy® ) ,我應該了解哪些最重要的信息?
司美格魯肽可能會導致嚴重的副作用,包括:
- 可能的甲狀腺腫瘤,包括癌症。如果您的頸部出現腫塊或腫脹、聲音嘶啞、吞嚥困難或呼吸急促,請告訴您的醫療保健提供者。這些可能是甲狀腺癌的症狀。在對囓齒動物的研究中,司美格魯肽和其他GLP-1會導致甲狀腺腫瘤,包括甲狀腺癌。目前尚不清楚司美格魯肽會在人體內引起甲狀腺腫瘤或一種稱為甲狀腺髓樣癌(MTC) 的甲狀腺癌
- 如果您或您的任何家人曾患過一種稱為甲狀腺髓樣癌(MTC) 的甲狀腺癌,或者如果您患有稱為多發性內分泌腫瘤綜合徵2 型(MEN 2) 的內分泌系統疾病,請勿使用Wegovy ®
如下情況,請勿使用司美格魯肽:
- 您或您的任何家人曾患過一種稱為甲狀腺髓樣癌(MTC) 的甲狀腺癌,或者如果您患有稱為2 型多發性內分泌腫瘤綜合徵(MEN 2) 的內分泌系統疾病
- 您對司美格魯肽中的任何成分有嚴重的過敏反應
在使用司美格魯肽,如果您有任何其他健康狀況,請告訴您的醫療保健提供者,包括您是否:
- 您的胰腺或腎臟有或曾經有問題
- 患有2 型糖尿病和糖尿病視網膜病變病史
- 有或曾經有抑鬱症、自殺念頭或心理健康問題
- 懷孕或計劃懷孕。司美格魯肽可能會傷害您未出生的嬰兒。計劃懷孕前2個月您應該停止使用司美格魯肽
- 正在母乳喂養或計劃進行母乳喂養。
告訴您的醫療保健提供者您服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。司美格魯肽可能會影響某些藥物的作用方式,而某些藥物可能會影響司美格魯肽效果。如果您正在服用其他藥物治療糖尿病,包括磺脲類藥物或胰島素,請告訴您的醫療保健提供者。司美格魯肽減慢胃排空並影響需要快速通過胃的藥物。
司美格魯肽有哪些可能的副作用?
司美格魯肽可能會導致嚴重的副作用,包括:
- 胰腺發炎(胰腺炎)。停止使用司美格魯肽,如果您的胃部(腹部)劇烈疼痛并且不會消失,無論是否伴有嘔吐,請立即致電您的醫療保健提供者。您可能會感到從腹部到背部的疼痛
- 膽囊問題。司美格魯肽可能會導致膽囊問題,包括膽結石。有些膽結石可能需要手術。如果您出現上腹部(腹部)疼痛、發燒、皮膚或眼睛發黃(黃疸)或粘土色糞便等症狀,請致電您的醫療保健提供者
- 2 型糖尿病患者的低血糖(低血糖)風險增加,尤其是那些同時服用2 型糖尿病藥物(如磺脲類藥物或胰島素)的患者。這可能是一種嚴重且常見的副作用。與您的醫療保健提供者討論如何識別和治療低血糖,並在您開始服用司美格魯肽之前和期間檢查您的血糖。低血糖的跡象和症狀可能包括頭暈或頭暈、視力模糊、焦慮、易怒或情緒變化、出汗、言語不清、飢餓、意識模糊或嗜睡、顫抖、虛弱、頭痛、心跳加快或感覺緊張
- 腎臟問題(腎衰竭)。對於有腎臟問題的人,腹瀉、噁心和嘔吐可能會導致體液流失(脫水),這可能會導致腎臟問題惡化。喝水對減少脫水機會很重要
- 嚴重的過敏反應。停止使用司美格魯肽,包括臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹,請立即尋求醫療幫助;呼吸或吞嚥困難;嚴重的皮疹或瘙癢;昏厥或頭暈;或者心跳非常快
- 2 型糖尿病患者的視力改變。如果您在使用司美格魯肽治療期間視力發生變化,請告訴您的醫療保健提供者
- 心率加快。維高® 可以在您休息時增加您的心率。如果您感到心跳加速或胸部砰砰直跳並持續幾分鐘,請告訴您的醫療保健提供者
- 抑鬱或自殺念頭。您應該注意任何心理變化,尤其是您的情緒、行為、想法或感受的突然變化。如果您有任何新的、更糟的或讓您擔心的心理變化,請立即致電您的醫療保健提供者
司美格魯肽最常見的副作用可能包括:噁心、腹瀉、嘔吐、便秘、胃(腹部)痛、頭痛、疲倦(疲勞)、胃部不適、頭暈、腹脹、打嗝、脹氣、腸胃感冒、胃灼熱和流鼻涕或喉嚨痛。
司美格魯肽是一種處方藥。
我們鼓勵您向FDA 報告處方藥的副作用。訪問www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088 。