美國食品和藥品監督管理局（FDA）頒發了緊急使用授權（EUA），允許在新冠疫情期間提供PAXLOVID。 PAXLOVID並非經美國FDA正式批准的藥物。

COVID-19 是什麼？

COVID-19 是由一種稱為冠狀病毒的病毒所引起。 您會因與另一比特感染病毒的人密切接觸而感染。

COVID-19 疾病的範圍可從非常輕微到嚴重（包括導致死亡）。 雖然到目前為止的資訊顯示大多數COVID-19 疾病是為輕微，但還是可能發生嚴重疾病，並可能會導致您的一些其他疾病狀況惡化。 年長者和所有年齡層中罹患嚴重、長期（慢性）疾病（如心臟病、肺部疾病和糖尿病）的人，因罹患COVID-19 而導致需住院的風險似乎較高。

PAXLOVID 是什麼？

PAXLOVID 為一專案核准輸入藥品，適用於治療發病5天內，具有重症風險因數的成人與12歲以上且體重至少40 公斤兒童輕度至中度新型冠狀病毒疾病（COVID-19）確診者。 PAXLOVID仍在進行研究中，現時關於使用PAXLOVID 治療輕度至中度COVID-19 病人的安全性和有效性的資訊仍有限。

開始服用PAXLOVID 前，我應該告知醫療照護提供者那些資訊？ 如果您有以下情况，請告訴您的醫療照護提供者：

• 有任何過敏
• 有肝臟或腎臟方面的疾病
• 已經懷孕或計畫要受孕
• 正在母乳哺喂孩子
• 有任何嚴重的疾病

一些藥物可能與PAXLOVID產生交互作用並可能導致嚴重的副作用。

• 請將所有您使用中的藥物告知您的醫療照護提供者，包括處方藥物、非處方藥物、維他命和草藥類補充劑。
• 您的醫療照護提供者可以告訴您PAXLOVID與其他藥物一起使用是否安全。
• 您可以向您的醫療照護提供者或藥師請求與PAXLOVID交互作用的藥物清單。
• 請勿在沒有告訴您的醫療照護提供者的情况下開始服用新的藥物。

如果您正在服用複方荷爾蒙避孕藥，請告訴您的醫療照護提供者。 PAXLOVID可能會影響您避孕藥丸的作用。 具生育力的女性應使用另一種有效的替代避孕管道或額外的阻隔避孕法。 如果您對可能適合您的避孕方法有任何疑問，請與您的醫療照護提供者討論。

我要如何服用PAXLOVID ？

• PAXLOVID 由2 種藥物組成：nirmatrelvir 錠劑和ritonavir 錠劑。
  • 每天口服2 次（早上和晚上）2 顆粉紅色nirmatrelvir錠劑和1顆白色ritonavir錠劑，持續5天。 針對每次劑量，同時服用所有3 顆錠劑。
  • 如果您患有腎臟疾病，請與您的醫療照護提供者討論。 您可能會需要不一樣的劑量。

• 錠劑應整粒吞服。不得咀嚼、破壞或壓碎錠劑。
• 可隨餐或空腹服用PAXLOVID。
• 即使您感覺好多了，請勿在沒有和您的醫療照護提供者討論的情况下停止服用PAXLOVID。
• 如果您在平常服用的8 小時內漏服一劑PAXLOVID，一旦您記起來就請立即服用它。 如果您漏服一劑超過8 小時，請跳過漏服的劑量，並在您例行的時間服用下一劑。 請勿同時服用2劑PAXLOVID。
• 如果您服用太多PAXLOVID，請立即聯絡您的醫療照護提供者或前往最近的醫院急診室。
• 如果您正在服用含ritonavir 或cobicistat 的藥物來治療C型肝炎或人類免疫缺陷病毒（HIV），您應該繼續服用由醫療照護提供者開立給您的藥物。

如果您感覺沒有改善或5 天后感覺惡化，請與您的醫療照護提供者討論。

誰通常不應該服用PAXLOVID？

如果有以下情况，請勿服用PAXLOVID：

• 您對nirmatrelvir、ritonavir 或PAXLOVID 中的任何成分過敏。
• 您正在使用以下任何一種藥物：
  • alfuzosin
  • amiodarone
  • apalutamide
  • carbamazepine
  • colchicine
  • dihydroergotamine
  • dronedarone
  • eletriptan
  • eplerenone
  • ergotamine
  • finerenone
  • flecainide
  • flibanserin
  • ivabradine
  • lomitapide
  • lovastatin
  • lumacaftor/ivacaftor
  • lurasidone
  • methylergonovine
  • midazolam (口服)
  • naloxegol
  • phenobarbital
  • phenytoin
  • pimozide
  • primidone
  • propafenone
  • quinidine
  • ranolazine
  • rifampin
  • 聖約翰草(St. John’s Wort (hypericum perforatum ) )
  • 用於肺動脈高壓(PAH)的sildenafil (Revatio® )
  • silodosin
  • simvastatin
  • tolvaptan
  • triazolam
  • ubrogepant
  • voclosporin

與這些藥物一起服用PAXLOVID 可能會導致嚴重或危及生命的副作用或影響PAXLOVID 的作用管道。

如果與PAXLOVID 一起服用，並不是只有這些藥物可能會導致嚴重副作用。 PAXLOVID 可能會新增或减少多種其他藥物的濃度。 請務必告訴您的醫療照護提供者您正在使用的所有藥物，這非常重要，因為在您服用PAXLOVID 時，可能需要進行額外的實驗室檢測或變更其他藥物的劑量。 您的醫療照護提供者也可能會告訴您有關需要注意的特定症狀，這可能表示您需要停止或减少某些其他藥物的劑量。

PAXLOVID 可能產生的重要副作用有哪些？

PAXLOVID 可能的副作用是：

• 過敏反應。 服用PAXLOVID 的人士可能會發生過敏反應，包括嚴重的過敏反應（稱為「急性過敏」），即使在只有服用1劑之後。 如果您發生任何下列過敏反應的症狀，請停止服用PAXLOVID並立即聯絡您的醫療照護提供者：
  • 蕁麻疹
  • 吞咽或呼吸困難
  • 嘴、嘴唇或臉部腫脹
  • 喉嚨發緊
  • 聲音嘶啞
  • 皮疹
• 肝臟問題。 如果您有以下任何肝臟問題的徵兆和症狀，請立即告知您的醫療照護提供者：食欲不振、皮膚和眼白變黃（黃疸）、深色尿液、淺色糞便和皮膚搔癢，胃部（腹部）疼痛。
• 對HIV藥物的抗藥性。 如果您有未經治療的HIV感染，在未來PAXLOVID也可能會導致有些HIV藥物無法發揮作用。
• 其他可能副作用包括：
  • 味覺改變
  • 腹瀉
  • 高血壓
  • 肌肉疼痛
  • 腹痛
  • 噁心
  • 通常感覺不適

這些並非PAXLOVID所有的可能副作用。 沒有很多人服用過PAXLOVID，也可能會發生嚴重和非預期的副作用。 PAXLOVID仍在進行研究中，囙此現時還不知道所有的風險。

還有什麼其他的治療選擇？

現時也有其他療法被核准用於治療COVID-19，如果需要更多資訊，請參見FDA食品藥物管理署網站，或洽詢您的醫療照護人員。

您可以選擇是否使用PAXLOVID進行治療。 如果您决定不接受或不讓您的孩子接受，也不會改變您的標準醫療照護。

如果我已懷孕或正在哺乳怎麼辦？

現時沒有使用PAXLOVID 治療懷孕女性或正在哺乳中母親的經驗。 對於母親和未出生的嬰兒，服用PAXLOVID 的效益可能超過治療的風險。 如果您已懷孕，請與您的醫療照護提供者討論您的選項和具體情況。

建議您在服用PAXLOVID 時使用有效的阻隔避孕法或不進行性行為。 如果您正在哺乳，請與您的醫療照護提供者討論您的選項和具體情況。

我如何通報PAXLOVID的副作用？

如果有任何困擾您或持續未緩解的副作用，請聯絡您的醫療照護提供者。

我應如何儲存PAXLOVID？

在室溫下儲存PAXLOVID 錠劑，溫度為25攝氏度以下。

額外資訊

有關一般問題，請造訪網站或致電以下提供的電話號碼：

您也可以訪問www.pfizermedinfo.com，電話：1-877-219-7225。 以瞭解更多資訊。

版本日期： 2022 年11 月24 日