重要安全信息
非那雄胺(名牌藥:髮保止)

非那雄胺僅供男性使用,女性或兒童不得使用。
 
在開始服用非那雄胺之前以及每次服用時,請閱讀此患者信息。此重要安全信息可能會有新的更新。此信息不能代替您與家庭醫生討論您的身體狀況或接受治療。
 
什麼是非那雄胺?
 
非那雄胺是一種用於治療男性型脫髮(雄激素性脫髮)的處方藥。
目前尚不清楚非那雄胺是否對前額兩側和上方(顳區)的髮際線後退有效。
 
非那雄胺不適用於婦女和兒童,也不應讓婦女和兒童接觸。
 
哪些人不應服用非那雄胺?
 
如果您有以下情況,請勿服用非那雄胺:
 
      1.懷孕或可能懷孕。非那雄胺可能會傷害您未出生的寶寶。
      2.非那雄胺是包衣片劑,只要藥片沒有破碎或碾碎,在處理過程中就不會與藥物接觸。懷孕或可能懷孕的女性不應接觸破碎或碾碎的非那雄胺片劑。
      3.如果孕婦接觸到破碎或碾碎的非那雄胺片劑,請立即用肥皂和水清洗接觸部位。如果孕婦接觸到非那雄胺中的活性成分,應諮詢家庭醫生。如果懷有男嬰的婦女吞食或接觸到非那雄胺中的藥物,男嬰出生時性器官可能不正常。對非那雄胺中的任何成分過敏。在服用非那雄胺之前,我應該告訴家庭醫生什麼?在服用非那雄胺之前,如果您有以下情況,請告知您的醫生:
      4.有任何其他疾病,包括前列腺或肝臟問題。告訴家庭醫生您服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。了解您服用的藥物。保留一份清單,以便在您服用新藥時向家庭醫生和藥劑師展示。我應該如何服用非那雄胺?
      5.嚴格按照醫生的指示服用非那雄胺。
      6.非那雄胺可以隨餐服用或不隨餐服用。
      7.如果忘記服用非那雄胺,請勿多服一片。像往常一樣,只需服用下一片藥。如果每天服用超過一次,非那雄胺並不會更快或更好地發揮作用。
 
非那雄胺的常見副作用是什麼?
 
常見的副作用包括皮疹、乳房觸痛或腫大(少於1%的患者報告),這些症狀通常在停藥後消失,以及性功能障礙(在臨床試驗中,1.2%-1.4%服用非那雄胺的患者出現與藥物相關的性功能障礙副作用,包括性慾下降、勃起功能障礙或射精量減少,而服用安慰劑的患者為1%):
      1.性慾下降1.8%
      2.勃起功能障礙1.3%
      3.射精量減少1.2%幾項研究證明,這些副作用中的大多數是可逆的。然而,1.4%出現副作用的患者在停用非那雄胺後可能繼續出現症狀。特別值得注意的是,性功能障礙症狀與非甾體抗炎藥(Motrin、Advil、ALEVE類藥物)的使用有關。因此,服用非甾體抗炎藥期間應停用非那雄胺。
 
非那雄胺會導致抑鬱症嗎?
一篇文獻綜述顯示,在使用非那雄胺治療脫髮時,可能有證據表明年齡小於45歲的使用者抑鬱症狀增加。新患抑鬱症或抑鬱症惡化的患者應停止使用非那雄胺,並隨訪他們的家庭醫生或心理健康治療師。
 
非那雄胺會導致前列腺癌或前列腺肥大(BPH)嗎?
 
有報導稱,55歲以上的男性患高級別前    列腺癌的風險略有增加(5mg劑量的非那雄胺為1.8%,安慰劑為1.0%)。這些報告來自服用非那雄胺(5mg)的男性,其劑量高於我們為脫髮開出的劑量(1mg)。關於高級別前列腺癌數量增加的風險,一直存在相互矛盾的研究。然而,最近的幾項研究顯示,使用1mg劑量非那雄胺的患者的死亡人數沒有增加(最近的一項研究顯示死亡人數減少)。非那雄胺可用於治療前列腺增生和尿瀦留,因為它在5mg劑量時具有抗雄激素作用(睾酮阻斷)。對於脫髮患者,給予1mg 劑量,不應產生任何抗雄激素效應。
 
非那雄胺會改變血液中前列腺特異性抗原(PSA)水平嗎?
非那雄胺可以影響用於篩查前列腺癌的PSA(前列腺特異性抗原)血液檢測。如果您做了PSA測試,您應該告訴醫生您正在服用非那雄胺,因為非那雄胺會降低PSA。以下是被報告的使用非那雄胺產生的不太常見的副作用:
      1.過敏反應包括:嘴唇、舌頭、喉嚨和麵部的皮疹、瘙癢、蕁麻疹和腫脹
      2.睾丸疼痛
      3.男性不育和(或)精液質量差
      4.在極少數情況下,男性乳腺癌如果您有任何令您困擾或無法消除的副作用,請告知您的家庭醫生。這些並不是非那雄胺所有可能的副作用。欲了解更多信息,請諮詢您的家庭醫生或藥劑師。打電話給您的醫生尋求有關副作用的醫療建議。您可以致電1-800-FDA-1088向FDA報告副作用。以下是使用
 
非那雄胺可能的副作用:
      1.乳房觸痛或腫大。如果您的乳房有任何變化,如腫塊、疼痛或乳頭溢液,請告知您的家庭醫生。
      2.停止用藥後性慾持續下降。
      3.過敏反應包括嘴唇、舌頭、喉嚨和麵部的皮疹、瘙癢、蕁麻疹和腫脹。
      4.停止用藥後仍有射精問題。
      5.睾丸疼痛。
      6.難以實現停藥後持續勃起。
      7.男性不育和(或)精液質量差。
      8.在極少數情況下,男性乳腺癌。
 
抑鬱症:一篇文獻綜述顯示,在使用非那雄胺治療脫髮時,可能有證據表明年齡小於45歲的使用者抑鬱症狀增加。新患抑鬱症或抑鬱症惡化的患 者應停止使用非那雄胺,並隨訪他們的家庭醫生或心理健康治療師。
 
如果有任何令您感覺困擾或無法消除的副作用,請告知您的家庭醫生。
 
這些並不是非那雄胺所有可能的副作用。欲了解更多信息,請諮詢您的家庭醫生或藥劑師。
 
打電話給您的醫生尋求有關副作用的醫療建議。您可以致電1-800-FDA-1088向FDA報告副作用。我應該如何儲存非那雄胺?
      1.將非那雄胺儲存在59華氏度至86華氏度(15攝氏度至30攝氏度)的室溫下。
      2.將非那雄胺保存在密閉容器中,並保持非那雄胺片劑乾燥(防潮)。
 
將非那雄胺和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。
 
關於安全有效使用非那雄胺的基本信息。
 
有時開藥的目的不同於本信息中所列的用途。不要將非那雄胺用於非處方情況。不要給其他人服用非那雄胺,即使他們有和您一樣的症狀。這可能做會傷害他們。
 
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