重要安全信息
司美格鲁肽(Wegovy)针剂
关于司美格鲁肽（Wegovy®），我应该了解哪些最重要的信息？
司美格鲁肽可能会导致严重的副作用，包括：
- 可能的甲状腺肿瘤，包括癌症。如果您的颈部出现肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促，请告诉您的医疗保健提供者。这些可能是甲状腺癌的症状。在对啮齿动物的研究中，司美格鲁肽和其他GLP-1会导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。目前尚不清楚 司美格鲁肽会在人体内引起甲状腺肿瘤或一种称为甲状腺髓样癌 (MTC) 的甲状腺癌
- 如果您或您的任何家人曾患过一种称为甲状腺髓样癌 (MTC) 的甲状腺癌，或者如果您患有称为多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN 2) 的内分泌系统疾病，请勿使用Wegovy ®
如下情况，请勿使用司美格鲁肽：
- 您或您的任何家人曾患过一种称为甲状腺髓样癌 (MTC) 的甲状腺癌，或者如果您患有称为 2 型多发性内分泌肿瘤综合征 (MEN 2) 的内分泌系统疾病
- 您对司美格鲁肽中的任何成分有严重的过敏反应
在使用司美格鲁肽，如果您有任何其他健康状况，请告诉您的医疗保健提供者，包括您是否：
- 您的胰腺或肾脏有或曾经有问题
- 患有 2 型糖尿病和糖尿病视网膜病变病史
- 有或曾经有抑郁症、自杀念头或心理健康问题
- 怀孕或计划怀孕。司美格鲁肽可能会伤害您未出生的婴儿。计划怀孕前 2 个月您应该停止使用司美格鲁肽
- 正在母乳喂养或计划进行母乳喂养。
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。司美格鲁肽可能会影响某些药物的作用方式，而某些药物可能会影响司美格鲁肽效果。如果您正在服用其他药物治疗糖尿病，包括磺脲类药物或胰岛素，请告诉您的医疗保健提供者。司美格鲁肽减慢胃排空并影响需要快速通过胃的药物。
司美格鲁肽有哪些可能的副作用？
司美格鲁肽可能会导致严重的副作用，包括：
- 胰腺发炎（胰腺炎）。停止使用司美格鲁肽，如果您的胃部（腹部）剧烈疼痛并且不会消失，无论是否伴有呕吐，请立即致电您的医疗保健提供者。您可能会感到从腹部到背部的疼痛
- 胆囊问题。司美格鲁肽可能会导致胆囊问题，包括胆结石。有些胆结石可能需要手术。如果您出现上腹部（腹部）疼痛、发烧、皮肤或眼睛发黄（黄疸）或粘土色粪便等症状，请致电您的医疗保健提供者
- 2 型糖尿病患者的低血糖（低血糖）风险增加，尤其是那些同时服用 2 型糖尿病药物（如磺脲类药物或胰岛素）的患者。这可能是一种严重且常见的副作用。与您的医疗保健提供者讨论如何识别和治疗低血糖，并在您开始服用司美格鲁肽之前和期间检查您的血糖。低血糖的迹象和症状可能包括头晕或头晕、视力模糊、焦虑、易怒或情绪变化、出汗、言语不清、饥饿、意识模糊或嗜睡、颤抖、虚弱、头痛、心跳加快或感觉紧张
- 肾脏问题（肾衰竭）。对于有肾脏问题的人，腹泻、恶心和呕吐可能会导致体液流失（脱水），这可能会导致肾脏问题恶化。喝水对减少脱水机会很重要
- 严重的过敏反应。停止使用司美格鲁肽，包括脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求医疗帮助；呼吸或吞咽困难；严重的皮疹或瘙痒；昏厥或头晕;或者心跳非常快
- 2 型糖尿病患者的视力改变。如果您在使用司美格鲁肽治疗期间视力发生变化，请告诉您的医疗保健提供者
- 心率加快。维高® 可以在您休息时增加您的心率。如果您感到心跳加速或胸部砰砰直跳并持续几分钟，请告诉您的医疗保健提供者
- 抑郁或自杀念头。您应该注意任何心理变化，尤其是您的情绪、行为、想法或感受的突然变化。如果您有任何新的、更糟的或让您担心的心理变化，请立即致电您的医疗保健提供者
司美格鲁肽最常见的副作用可能包括：恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃（腹部）痛、头痛、疲倦（疲劳）、胃部不适、头晕、腹胀、打嗝、胀气、肠胃感冒、胃灼热和流鼻涕或喉咙痛。
司美格鲁肽是一种处方药。
我们鼓励您向 FDA 报告处方药的副作用。访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088 。