重要安全信息
西地那非 (伟哥)
在开始服用西地那非之前,请仔细阅读注意事项。注意事项可能会有更新,请随时关注。这些信息不能代替您与医生的沟通,如果您对西地那非有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
禁忌
1.对西地那非过敏者。
2.正在使用硝酸甘油、硝普钠或其他含有机硝酸盐者。(如果您不确定是否正在服用硝酸盐药物,请咨询您的医生或药剂师。)
注意事项
1.慎用
(1)色素视网膜炎或其他视网膜畸形的患者(因少数患者可能有视网膜磷酸二酯酶的遗传性基因异常)。
(2)最近6个月内曾发生心肌梗死、脑卒中、休克或致死性心律失常患者。
(3)低血压或高血压、心力衰竭、缺血性心脏病患者。
(4)出血性疾病或处于消化性溃疡活动期的患者。
(5)可引起阴茎异常勃起的疾病患者(如镰形细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。
(6)阴茎解剖畸形者(如阴茎弯曲、阴茎海绵体纤维变性或硬结)。
2.药物对儿童的影响 西地那非不适用于儿童(尤其是新生儿)。
3.药物对老人的影响 有研究表明,健康老年志愿者(不小于65岁)对西地那非的清除率降低,曲线下面积增加40%。鉴于血药浓度较高可能增加不良反应,故西地那非起始剂量应减小。
4.药物对妊娠的影响 美国食品药品监督管理局(FDA)对西地那非的妊娠安全性分级为B级。
5.药物对哺乳的影响 西地那非是否随乳汁分泌尚不明确。
6.西地那非不适用于妇女。
7.给予西地那非治疗ED的同时,应对其相关病因进行治疗。此外,在没有性刺激时,西地那非的推荐剂量不起作用。
8.西地那非引起的仰卧位血压短暂性降低通常对大多数患者可以不计,但仍要仔细斟酌这种血管舒张效应是否会给低血压或其他心血管疾病患者带来不良后果,尤其是在性活动时(在已有心血管危险因素存在时,性活动对心脏有潜在的危险)。故对已有心血管疾病的患者,不宜使用西地那非治疗勃起功能障碍。
9.在性活动开始时,若出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。
10.用药后若阴茎持续勃起超过4小时,应给予相应治疗;若异常勃起未得到及时处理,阴茎组织可能受到损害并导致永久性的勃起功能丧失。
11.其他治疗勃起功能障碍的方法与西地那非合用的安全性和有效性尚待研究,故暂不推荐联合用药。
12.患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物,目前尚不清楚。
13.有研究表明,健康志愿者单次剂量增至800mg,不良反应与低剂量时相似,但发生率增加。当用药过量时,应根据需要采取常规支持疗法。由于西地那非与血浆蛋白结合率高,且不从尿中清除,因此血液透析不会增加清除率。