重要安全信息
Sertraline 舍曲林 (品牌名：Zoloft）

关于舍曲林 (ZOLOFT)，我应该了解哪些最重要的信息？

舍曲林和其他抗抑郁药物可能会引起严重的副作用。如果您有以下任何症状，请立即致电您的医疗保健提供者，或在紧急情况下拨打 911。

1. 自杀念头或行为：

• 舍曲林和其他抗抑郁药物可能会增加某些 24 岁及以下人群的自杀念头或行为，尤其是在治疗的最初几个月内或改变剂量时。
• 抑郁症或其他严重的精神疾病是自杀念头或行为的最重要原因。
• 注意这些变化，如果您发现情绪、行为、行为、想法或感觉出现新的或突然的变化，尤其是严重的变化，请立即致电您的医疗保健提供者。
  • 当开始使用舍曲林或改变剂量时，要特别注意这些变化。
  • 与您的医疗保健提供者进行所有后续访问，如果您担心出现症状，请在两次访问之间致电。

如果您有以下任何症状，请立即致电您的医疗保健提供者，或在紧急情况下拨打 911，尤其是当这些症状是新出现的、更严重的或让您担心时：

• 企图自杀
• 有攻击性或暴力行为
• 新的或更严重的抑郁症
• 感到烦躁、不安、愤怒或易怒
• 活动量增加或说话多于您的正常水平
• 以危险的冲动行事
• 关于自杀或死亡的想法
• 新的或更严重的焦虑或惊恐发作
• 睡眠困难
• 行为或情绪的其他异常变化

2. 血清素综合症。这种情况可能危及生命，症状可能包括：

• 激动、幻觉、昏迷或精神状态的其他变化
• 协调问题或肌肉抽搐（反应过度）
• 心跳加速、高血压或低血压
• 恶心、呕吐或腹泻
• 出汗或发烧
• 肌肉僵硬

3.出血机会增加。

舍曲林和其他抗抑郁药可能会增加出血或瘀伤的风险，尤其是如果您服用血液稀释剂华法林（Coumadin®、 Jantoven® ）、非甾体抗炎药（NSAID，如布洛芬或萘普生）或阿司匹林。

4.躁狂发作。症状可能包括：

• 能量大大增加
• 赛车思想
• 异常宏伟的想法
• 严重的睡眠障碍
• 鲁莽的行为
• 过度快乐或烦躁
• 说话比平时多或快

5. 癫痫发作或抽搐。
6. 青光眼（闭角型青光眼）。

包括舍曲林在内的许多抗抑郁药物可能会引起某种类型的眼部问题，称为闭角型青光眼。如果您有眼痛、视力改变或眼睛内部或周围肿胀或发红，请致电您的医疗保健提供者。只有一些人面临这些问题的风险。您可能需要进行眼科检查，看看您是否处于危险之中，如果是，则接受预防性治疗。

7. 食欲或体重变化。治疗期间应监测儿童和青少年的身高和体重。
8. 血液中的低盐（钠）含量。老年人可能面临更大的风险。症状可能包括：

• 头痛
• 虚弱或感觉不稳定
• 混乱，注意力不集中或思考问题，或记忆力问题

未先与您的医疗保健提供者交谈，请勿停用舍曲林。过快停用舍曲林可能会导致严重的症状，包括：

• 焦虑、烦躁、情绪高涨或低落、坐立不安或睡眠习惯改变
• 头痛、出汗、恶心、头晕
• 触电般的感觉、颤抖、混乱

什么是舍曲林 (ZOLOFT)？

舍曲林是一种处方药，用于治疗:

• 重度抑郁症 (MDD)
• 恐慌症
• 社交焦虑症
• 强迫症（OCD）
• 创伤后应激障碍（PTSD）
• 经前期烦躁症 (PMDD)

与您的医疗保健提供者讨论治疗抑郁症的风险以及不治疗抑郁症的风险非常重要。您应该与您的医疗保健提供者讨论所有治疗选择。

舍曲林可安全有效地治疗 6 至 17 岁的强迫症儿童。

尚不清楚舍曲林用于患有强迫症的 6 岁以下儿童或患有其他行为健康问题的儿童是否安全有效。

如果您认为舍曲林治疗后您的病情没有好转，请咨询您的医疗保健提供者。

谁不应该服用舍曲林 (ZOLOFT)？

如果您有以下情况，请勿服用舍曲林：

• 服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)。如果您不确定是否服用 MAOI，包括抗生素利奈唑胺，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
• 在停用舍曲林后 2 周内服用了 MAOI，除非您的医疗保健提供者指示这样做。
• 在过去 2 周内停止服用 MAOI，除非您的医疗保健提供者指示您这样做。
• 服用任何其他含有舍曲林的药物（如盐酸舍曲林或盐酸舍曲林）。
• 服用抗精神病药匹莫齐特 ( Orap® )，因为这会导致严重的心脏问题。
• 对舍曲林或舍曲林中的任何成分过敏。有关舍曲林成分的完整列表，请参阅本用药指南的末尾。
• 由于酒精含量，请服用 Antabuse®（双硫仑）（如果您服用液体形式的舍曲林）。

服用舍曲林的时间接近 MAOI 的人可能会产生严重甚至危及生命的副作用。如果您有以下任何症状，请立即寻求医疗帮助：

• 高烧
• 心率或血压的快速变化
• 不受控制的肌肉痉挛
• 困惑
• 僵硬的肌肉
• 意识丧失（昏倒）

在服用舍曲林 (ZOLOFT) 之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？

在开始使用舍曲林之前，如果您有以下情况，请告诉您的医疗保健提供者：

• 肝脏问题
• 心脏问题
• 双相情感障碍或躁狂症
• 肾脏问题
• 或有癫痫发作或抽搐
• 血液中的钠含量低
• 中风史
• 高血压
• 或有出血问题

怀孕或计划怀孕。您的宝宝出生后可能会出现戒断症状，或者出生时患严重肺部疾病的风险可能会增加。与您的医疗保健提供者讨论在怀孕期间服用舍曲林的好处和风险。

正在哺乳或计划哺乳。少量舍曲林可能会进入您的母乳。与您的医疗保健提供者讨论服用舍曲林期间喂养宝宝的最佳方式。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。舍曲林和某些药物可能会相互作用，可能效果不佳，或可能导致严重的副作用。

您的医疗保健提供者或药剂师可以告诉您将舍曲林与其他药物一起服用是否安全。在服用舍曲林期间，请勿在未先与您的医疗保健提供者交谈的情况下开始或停止任何药物。

为了获得治疗而隐瞒或提供有关您的健康和病史的不准确信息可能会导致伤害，包括在某些情况下死亡。

我该如何服用舍曲林 (ZOLOFT)？

• 完全按照规定服用舍曲林。您的医疗保健提供者可能需要更改舍曲林的剂量，直到它是适合您的剂量。
• 舍曲林片剂可与或不与食物一起服用。
• 混合后舍曲林口服溶液可能看起来混浊或浑浊，这是正常的。
• 舍曲林口服液使用前必须稀释
  • 在您准备好服用之前不要混合舍曲林。
  • 稀释舍曲林口服溶液时，只能使用水、姜汁汽水、柠檬/酸橙汽水、柠檬水或橙汁。
  • 口服滴管含有乳胶。如果您对乳胶敏感或过敏，请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询测量药物的最佳方法。
• 如果您错过了一剂舍曲林，请在记起时尽快服用错过的剂量。如果几乎是下一次服药的时间，请跳过错过的剂量并在正常时间服用下一次服药。不要同时服用两剂舍曲林

如果您服用过多舍曲林，请立即致电您的医疗保健提供者或中毒控制中心，或立即前往最近的医院急诊室。

服用舍曲林 (ZOLOFT) 时应该避免什么？

舍曲林会导致嗜睡或影响您做出决定、清晰思考或快速反应的能力。在您了解舍曲林对您的影响之前，您不应驾驶、操作重型机械或进行其他危险活动。服用舍曲林时不要饮酒。

舍曲林 (ZOLOFT) 可能产生的副作用是什么？

舍曲林可能会引起严重的副作用，包括

• 参见（“关于舍曲林我应该了解哪些最重要的信息？”）[https://www.getroman.com/drugs/sertraline/#ISI]

服用舍曲林的成年人最常见的副作用包括：

• 恶心，食欲不振，
• 腹泻或消化不良
• 出汗增多
• 震颤或摇晃
• 搅动
• 睡眠习惯改变，包括嗜睡或失眠增加
• 性问题，包括性欲下降和射精失败
• 感到疲倦或疲劳
• 焦虑

服用舍曲林的儿童和青少年最常见的副作用包括肌肉运动或激动异常增加、流鼻血、尿失禁、攻击性反应、可能的生长速度减慢和体重变化。在舍曲林治疗期间应监测您孩子的身高和体重。

如果您有任何困扰您或不会消失的副作用，请告诉您的医疗保健提供者。

这些并不是舍曲林所有可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

我应该如何储存舍曲林？

• 在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下储存舍曲林。
• 将舍曲林瓶盖紧。

将舍曲林和所有药物放在儿童接触不到的地方。

有关安全有效使用舍曲林的一般信息：

有时会出于药物指南中未列出的目的开出药物。不要将舍曲林用于未规定的情况。不要给其他人服用舍曲林，即使他们有相同的情况。这可能会伤害他们。

本用药指南总结了有关舍曲林的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者。您可以向您的医疗保健提供者或药剂师询问为医疗保健专业人员编写的关于舍曲林的信息。

的更多信息，请致电 1-800-438-1985 或访问www.pfizer.com

舍曲林的成分是什么？

有效成分：盐酸舍曲林

非活性成分：片剂：二水磷酸氢钙、D&C Yellow #10 铝色淀（25 mg 片剂）、FD&C Blue #1 铝色淀（25 mg 片剂）、FD&C Red #40 铝色淀（25 mg 片剂）、FD&C Blue #2 铝色淀（50 毫克片剂）、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚山梨醇酯 80、羟基乙酸淀粉钠、合成黄色氧化铁（100 毫克片剂）和二氧化钛。

口服液：甘油、酒精（12%）、薄荷醇、丁基羟基甲苯（BHT）