重要安全信息
非那雄胺(品牌名：保法止）
非那雄胺仅供男性使用，女性或儿童不得使用。
在开始服用非那雄胺之前以及每次服用时，请阅读此患者信息。此重要安全信息可能会有新的更新。此信息不能代替您与家庭医生讨论您的身体状况或接受治疗。
什么是非那雄胺？
非那雄胺是一种用于治疗男性型脱发（雄激素性脱发）的处方药。
目前尚不清楚非那雄胺是否对前额两侧和上方（颞区）的发际线后退有效。
非那雄胺不适用于妇女和儿童，也不应让妇女和儿童接触。
哪些人不应服用非那雄胺？
如果您有以下情况，请勿服用非那雄胺：
1.怀孕或可能怀孕。非那雄胺可能会伤害您未出生的宝宝。
2.非那雄胺是包衣片剂，只要药片没有破碎或碾碎，在处理过程中就不会与药物接触。怀孕或可能怀孕的女性不应接触破碎或碾碎的非那雄胺片剂。
3.如果孕妇接触到破碎或碾碎的非那雄胺片剂，请立即用肥皂和水清洗接触部位。如果孕妇接触到非那雄胺中的活性成分，应咨询家庭医生。如果怀有男婴的妇女吞食或接触到非那雄胺中的药物，男婴出生时性器官可能不正常。对非那雄胺中的任何成分过敏。
在服用非那雄胺之前，我应该告诉家庭医生什么？在服用非那雄胺之前，如果您有以下情况，请告知您的医生：
4.有任何其他疾病，包括前列腺或肝脏问题。告诉家庭医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。了解您服用的药物。保留一份清单，以便在您服用新药时向家庭医生和药剂师展示。我应该如何服用非那雄胺？
5.严格按照医生的指示服用非那雄胺。
6.非那雄胺可以随餐服用或不随餐服用。
7.如果忘记服用非那雄胺，请勿多服一片。像往常一样，只需服用下一片药。如果每天服用超过一次，非那雄胺并不会更快或更好地发挥作用。
非那雄胺的常见副作用是什么？
常见的副作用包括皮疹、乳房触痛或肿大（少于1%的患者报告），这些症状通常在停药后消失，以及性功能障碍（在临床试验中，1.2%-1.4%服用非那雄胺的患者出现与药物相关的性功能障碍副作用，包括性欲下降、勃起功能障碍或射精量减少，而服用安慰剂的患者为1%）：
1.性欲下降1.8%
2.勃起功能障碍1.3%
3.射精量减少1.2%
几项研究证明，这些副作用中的大多数是可逆的。然而，1.4%出现副作用的患者在停用非那雄胺后可能继续出现症状。特别值得注意的是，性功能障碍症状与非甾体抗炎药（Motrin、Advil、ALEVE类药物）的使用有关。因此，服用非甾体抗炎药期间应停用非那雄胺。
非那雄胺会导致抑郁症吗？
一篇文献综述显示，在使用非那雄胺治疗脱发时，可能有证据表明年龄小于45岁的使用者抑郁症状增加。新患抑郁症或抑郁症恶化的患者应停止使用非那雄胺，并随访他们的家庭医生或心理健康治疗师。
非那雄胺会导致前列腺癌或前列腺肥大（BPH）吗？
有报道称，55岁以上的男性患高级别前列腺癌的风险略有增加（5mg剂量的非那雄胺为1.8%，安慰剂为1.0%）。这些报告来自服用非那雄胺（5mg）的男性，其剂量高于我们为脱发开出的剂量（1mg）。关于高级别前列腺癌数量增加的风险，一直存在相互矛盾的研究。然而，最近的几项研究显示，使用1mg剂量非那雄胺的患者的死亡人数没有增加（最近的一项研究显示死亡人数减少）。非那雄胺可用于治疗前列腺增生和尿潴留，因为它在5mg剂量时具有抗雄激素作用（睾酮阻断）。对于脱发患者，给予1mg 剂量，不应产生任何抗雄激素效应。
非那雄胺会改变血液中前列腺特异性抗原（PSA）水平吗？
非那雄胺可以影响用于筛查前列腺癌的PSA（前列腺特异性抗原）血液检测。如果您做了PSA测试，您应该告诉医生您正在服用非那雄胺，因为非那雄胺会降低PSA。
以下是被报告的使用非那雄胺产生的不太常见的副作用：
1.过敏反应包括：嘴唇、舌头、喉咙和面部的皮疹、瘙痒、荨麻疹和肿胀
2.睾丸疼痛
3.男性不育和（或）精液质量差
4.在极少数情况下，男性乳腺癌
如果您有任何令您困扰或无法消除的副作用，请告知您的家庭医生。
这些并不是非那雄胺所有可能的副作用。欲了解更多信息，请咨询您的家庭医生或药剂师。打电话给您的医生寻求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
以下是使用非那雄胺可能的副作用：
1.乳房触痛或肿大。如果您的乳房有任何变化，如肿块、疼痛或乳头溢液，请告知您的家庭医生。
2.停止用药后性欲持续下降。
3.过敏反应包括嘴唇、舌头、喉咙和面部的皮疹、瘙痒、荨麻疹和肿胀。
4.停止用药后仍有射精问题。
5.睾丸疼痛。
6.难以实现停药后持续勃起。
7.男性不育和（或）精液质量差。
8.在极少数情况下，男性乳腺癌。
抑郁症：一篇文献综述显示，在使用非那雄胺治疗脱发时，可能有证据表明年龄小于45岁的使用者抑郁症状增加。新患抑郁症或抑郁症恶化的患者应停止使用非那雄胺，并随访他们的家庭医生或心理健康治疗师。
如果有任何令您感觉困扰或无法消除的副作用，请告知您的家庭医生。
这些并不是非那雄胺所有可能的副作用。欲了解更多信息，请咨询您的家庭医生或药剂师。打电话给您的医生寻求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
我应该如何储存非那雄胺？
1.将非那雄胺储存在59华氏度至86华氏度（15摄氏度至30摄氏度）的室温下。
2.将非那雄胺保存在密闭容器中，并保持非那雄胺片剂干燥（防潮）。
将非那雄胺和所有药物放在儿童接触不到的地方。
关于安全有效使用非那雄胺的基本信息。
有时开药的目的不同于本信息中所列的用途。不要将非那雄胺用于非处方情况。不要给其他人服用非那雄胺，即使他们有和您一样的症状。这可能做会伤害他们。