减肥药物新皇登基：替尔泊肽, 减肥神药的升级版！

司美格鲁肽这个名字您可能不陌生，作为2023年的全球药王，司美格鲁肽全球热销带来的是全球对减肥药物前所未有的关注。但是您可能不知道的是司美格鲁肽已经不是减肥药物中的王者了，最新登基这个宝座的是由著名的制药公司礼来公司（Eli Lilly）推出的全新减肥药物Tirzepatide （替尔泊肽）。与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”的美国制药巨头礼来公司公布了2024年第一个季度的财报，公司收益成长26%,达到87.7亿美元，每股盈余增长66%，达到$2.48/股, 这主要得益于新型减肥药替尔泊肽强劲销售的推动。

替尔泊肽是首个FDA获批的GIP/GLP-1受体激动剂系列的减肥药物。它不仅在减重方面表現出色，还在降低总胆固醇、降低低密度脂蛋白、提高高密度脂蛋白等方面帶來了多重健康益处¹。临床研究显示，使用替尔泊肽的参与者在12周内平均减重6.9%，72周后参与者平均减重达到了18.4%的体重。因此，它成为市场上目前最有效且安全的减肥新药。

替尔泊肽：简介与背景

替尔泊肽（Tirzepatide) 的研发始于礼来公司 (Eli Lilly) 的实验室。科学家们在2010年初首先发现了双重激动剂对糖尿病和肥胖的潜在疗效，特别是GLP-1和GIP受体的联合作用。经过近10年的研发和试验，礼来于2022年获得了FDA的批准，用于治疗2型糖尿病；并在2023年11月获得了FDA批准，可用于治疗肥胖，是最新被FDA批准用于肥胖治疗的药物。用于治疗2型糖尿病的药物品牌名称为Ozempic, 而用于治疗肥胖的品牌名称为Zepbound。这两种药物的有效成分都是替尔泊肽（Tirzepatide)。

替尔泊肽的作用机制

替尔泊肽（Tirzepatide）的作用机制主要源于其作为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双重激动剂。GLP-1受体激动：GLP-1是一种由肠道细胞分泌的激素，在食物摄入后释放，有助于调节血糖。替尔泊肽通过模拟GLP-1的作用，与GLP-1受体结合并激活这些受体，促进胰腺β细胞分泌胰岛素，进而降低血糖。GIP受体激动：GIP也是一种肠道激素，与GLP-1共同被称为“肠促胰岛素”。

替尔泊肽能激活GIP受体，增强胰岛素分泌，并帮助减少餐后血糖升高。替尔泊肽的独特之处在于其能同时激活GLP-1和GIP受体，产生协同效应，从而更有效地降低血糖。这种双重激动可能比单一激活GLP-1或GIP受体的药物更具降糖效果。基于这些机制，替尔泊肽还可减缓胃排空、减少胰高血糖素释放、改善胰岛素敏感性以及帮助减肥。

替尔泊肽与减肥：临床试验证据

近年来，多项临床试验显示替尔泊肽在减肥方面效果显著。这些试验的数据分析帮助我们更好地了解其减肥治疗的有效性。

关键临床研究成果

替尔泊肽的此次获批基于一项名为SURPASS 1-5的全球关键III期注册试验和一项名为SURPASS-AP-Combo的亚太地区关键III期注册试验（其中83.4%的受试者为中国患者）。在治疗第40周时，5mg、10mg、15mg组受试者的糖化血红蛋白较基线分别降低了2.24%、2.44%和2.49%，均显著优于甘精胰岛素组的0.95%（p <0.001）。替尔泊肽组达到糖化血红蛋白＜7.0%的受试者比例在第40周时最高达86.0%，显著高于甘精胰岛素组的23.7%（p <0.001）。

此外，替尔泊肽在减肥效果上也屡创新高。在SURMOUNT-1的3期临床试验中，15mg剂量组的参与者平均体重减轻达22.5%，成为首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的研究性药物。SURMOUNT-2的3期临床数据也显示，替尔泊肽在减肥和代谢测量方面表现显著优于安慰剂。SURMOUNT-3的3期临床试验结果显示，肥胖或超重但无糖尿病的参与者体重平均减轻了26.6%，创下药物减肥效果的新纪录。

替尔泊肽的副作用及安全性

替尔泊肽是一种新型减肥药，副作用和安全性受到关注。了解它的副作用、应对方法和特定人群使用指南很重要。这样可以确保患者的健康。

常见副作用及应对方法

使用替尔泊肽时，可能出现的副作用有胃肠不适、食欲减退、低血糖、注射部位反应和疲劳¹。如果出现轻微的胃肠不适，大部分情况下身体适用后就会好转。食欲减退时，可以逐渐减少药量来适应。遇到低血糖，需要及时补充糖分，并根据医生建议调整药量。

在SURPASS-4临床试验中，替尔泊肽显示出降低总胆固醇和甘油三酯的效果，同时提高高密度脂蛋白¹。虽然副作用存在，但临床试验和巨大的实际使用人数也证明了其极高的安全性。

特定人群的使用注意事项

对患有胃肠疾病、糖尿病或低血糖的人，使用替尔泊肽时需特别小心。这些人需要医生的监督，定期监测血糖以防止不良反应¹。怀孕或哺乳期的女性使用替尔泊肽前，需与医生商量。虽然它对减重效果好，但特定人群需严格遵守使用指南，确保安全性和有效性¹。

替尔泊肽与司美格鲁肽：减肥神药新旧对比

在激烈的减肥药物研发竞争中，健康数据分析公司Truveta近日在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了一项研究，揭示了一个引人注目的发现：礼来公司的Tirzepatide（替尔泊肽，商品名Zepbound）在帮助超重和肥胖人群减轻体重方面，表现出优于诺和诺德的Semaglutide（司美格鲁肽，商品名Wegovy）的疗效。

该研究分析了超过18,000名美国成年人的电子健康记录，时间跨度从2022年5月至2023年9月，重点关注了Tirzepatide与Semaglutide对体重减轻的长期效果。以下是研究的主要数据对比：

体重减轻 5%、10%、15%的比例

在一年内，接受替尔泊肽治疗的患者中 81.8% 实现了 5% 或更高的体重减轻，而使用司美格鲁肽的数据为 66.5%；
接受替尔泊肽治疗的患者中 62.1% 实现了 10% 或更高的体重减轻，而使用司美格鲁肽的数据为 37.1%；
接受替尔泊肽治疗的患者中 42.4% 实现了 15% 或更高的体重减轻，而使用司美格鲁肽的数据为 18.1%

体重变化百分比

治疗3个月后，接受替尔泊肽治疗的患者的体重平均降低5.9%（95%CI，-6.0%至-5.8%），而使用司美格鲁肽则减轻了3.6%（95%CI，-3.7%至-3.4%）。
治疗6个月后，替尔泊肽治疗后的体重变化为-10.1%（95%CI，-10.4%至-9.9%），而司美格鲁肽治疗后的体重变化为-5.8%（95%CI，-6.0%至-5.5%）。
治疗12个月后，替尔泊肽治疗组的患者平均体重减轻了15.3%（95%CI，-16.0%至-14.5%），而服用司美格鲁肽的患者平均体重减轻了8.3%（95%CI，-9%至-7.6%）

胃肠道不良事件

两组患者的胃肠道不良事件发生率相似，没有显著差异。

如何合理使用替尔泊肽进行减肥

替尔泊肽是一种新兴的减肥药物，越来越受到关注。合理使用替尔泊肽，对于有效减肥和管理体重非常重要。

使用剂量与频率指导

替尔泊肽每周注射一次。这种频率更便捷，效果也更好¹。替尔泊肽的起始剂量是2.5mg/次，一个月4次；如无强烈副作用，剂量可以加至5mg/次，一个月4次；最终剂量不能超过15mg/次，一个月4次。

使用替尔泊肽时，严格遵守医生建议的剂量和使用指南很重要。这样可以确保安全和有效⁹。

与其他药物的交互作用

替尔泊肽的药物交互作用需要特别注意。特别是对正在用降糖药或有心血管疾病的人，需要密切监测。它能改善心血管健康和促进胰岛素敏感性，但也可能引起低血糖¹。

使用替尔泊肽时，定期与医疗提供者讨论药物交互和可能的不良反应很重要⁹。

替尔泊肽的售价和选择

目前由Eli Lilly生产的品牌药物Zepbound（替尔泊肽）在美国的市场的官方定价是$1060/疗程，但是由于一直以来药物都是供不应求，全球脱销，所以有存货的药店会调高售价，目前Zepbound全美各地药店的平均售价约为$1100-$1500之间，这还不包括医生问诊所产生的费用。

当然，除了Eli Lilly所生产的Zepbound品牌替尔泊肽，您还可以选择由FDA认证的503A/B复方药房专门配制的替尔泊肽。FDA认证的503A/B的复方药房是具有合成FDA授权药物的资格和设备的。药房只采用最高质量的药物成分以及遵循最严格的生产配制要求，从而保障药物的安全性和有效性。选购配制的替尔泊肽可以大大降低用药的成本，同时享受相同的药物效果，对于想尝试用药但是又觉得品牌药物价格难以负担的患者是非常好的替代品。

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